Kalite El Kitabı kuruluşun yönetim sistemleri adına yaptığı ve yapacağı tüm işlemleri anlatan bir doküman olmalıdır. Sistemin kapsadığı tüm konular Kalite El Kitabında açıklanmalı ve yayınlanmalıdır.
Kalite Yönetim Sistemi' nin kapsadığı tüm konular Kalite El Kitabında açıklanmalı ve yayınlanmalıdır.
Kalite el kitabı: Kuruluş
a) Kalite yönetim sisteminin kapsamı ve herhangi bir hariç tutmanın ayrıntıları ve gerekçelerini
b) Kalite yönetim sistemi için oluşturulmuş doküman teedilmiş prosedürleri veya bunlara atıfları
c) Kalite yönetim sistemi prosesleri arasındaki etkileşimin açıklandığı bir el kitabı oluşturmalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.