ISO 15189; tıbbi laboratuvar akreditasyonu standardıdır.
ISO 15189 standardı, ISO 17025 ve ISO 9001:2000 Standartlarının Tıbbi Laboratuvarlar için düzenlenmesinden meydana gelmiştir. ISO 15189 'un temel amacı medikal laboratuvarların akreditasyonu, test sonuçlarının hasta ve sağlık personeli nezdinde güvence altına alınmasını sağlamaktadır.
ISO 15189 tıbbi laboratuvarlara özgü yeterlilik ve kalite koşullarını ortaya koymaktadır. Her ülkede bu alanda çalışan tüm profesyonel personelin tümü ya da bir kısmının faaliyetlerine göre uygulanabilen özel koşulların var olduğu kabul edilmektedir.
Tıbbi laboratuvar hizmetleri hasta bakımı için gereklidir.
ISO 15189 Akreditasyon şartları;
Laboratuvar ISO 9001:2000 Kalite Yönetim Sistemi şartlarını sağlayan bir sistemine sahip olmalı,
Laboratuvar testlerin yapılabilmesi için kalibrasyonu yapılmış cihaz ve donanıma sahip olmalı,
Laboratuvarda çalışacak yetkinlikte personele sahip olmalı,
Laboratuvarda testlerin yeterliliğini olumsuz yönde etkileyecek bütün eksikliler giderilmiş olmalı.
Sonuç olarak "Klinik Laboratuvar Test İşlemleri ve Vücut Dışında kullanılan Test Sistemleri" ile ilgili tek başına bir standart olan "Medikal Laboratuvarlar – Kalite ve Yeterlilik için Özel Gereksinimler" standardı ISO 15189, deney sonuçlarının kalitesini temin etmek, güvenirliğini sağlamak ve bu kapsamda akredite olmak isteyen Tıbbi laboratuvarlar için geliştirilmiştir.
INTEGRAL KALİTE olarak çözüm ortaklarımız ile birlikte ISO 15189 Tıbbi Laboratuvar Akreditasyon hizmetlerini sağlamaktayız.
